青海省药监局驻西宁生物科技产业园区“两品一械”审评审批工作站揭牌

　　中新网青海新闻3月23日电 (李淑娟 孙睿)3月23日，青海省药品监督管理局驻西宁生物科技产业园区“两品一械”审评审批工作站正式揭牌运行。

　　西宁生物科技产业园区作为青海省“两品一械”产业核心主阵地，汇聚全省近72%的医疗器械企业，贡献80%的产业产值，超62%的产品获批企业在此深耕发展，是该省生物医药产业集群发展的核心载体。

　　工作站紧扣资料初审、前置服务、咨询指导、宣传培训四大核心职能，推动审评审批服务从“企业跑”向“上门办”“远距离审批”向“零距离服务”转变，打通服务企业“最后一公里”，有效降低企业制度性交易成本，缩短创新产品上市周期，为产业高质量发展注入强劲动力。

　　揭牌仪式上，省药监局相关负责人表示，工作站将切实履行好“高效便捷服务站、产业创新助推器、安全监管前哨岗、能力提升加油站”四大职责，深度融入园区产业生态，聚焦高原特色生物医药产品培育，坚持监管与服务并重、提质与增效同步，以专业服务护航产业发展，以严格监管守牢安全底线。

　　“在省药监局指导下，园区‘两品一械’产业发展态势向好，2025年新注册医疗器械企业8家，17家企业86款产品申报二类器械注册审评，7家企业19款产品获批，产业载体建设持续夯实。园区将以工作站为契机，深化与省药监局协同联动，从服务机制、产业升级、能力建设、安全底线四方面发力，为园区‘十五五’产业规划落地提供坚实支撑。”生物科技产业园区管委会相关负责人说。

　　据悉，工作站整合省药监局专业力量与园区服务资源，选派骨干驻站，推行“会前问诊、现场开方、跟踪问效”和“移动审评室”模式，提供全链条精准服务；落实“4+2”协同机制，开展联审联批，建立企业诉求闭环管理，构建“企业自律、园区协同、专业监管”的安全治理格局，实现服务与监管同频共振。

　　揭牌仪式后，还召开了树立和践行正确政绩观，共促产业高质量发展座谈会。

　　下一步，省药监局与园区管委会将以工作站为纽带，持续深化政园协同，聚焦高原特色“两品一械”产业培育，加速科技成果转化，壮大产业集群，提升产业发展质效，以生物医药产业高质量发展的实际成效。(完)