青海出台《工作程序》规范加强省级药品标准管理

2024年03月20日 10:02

来源：青海日报

　　为优化地方药品标准制修订流程和时限，规范和加强省级药品标准管理工作，3月19日，青海省药品监督管理局出台《青海省地方药品标准制修订工作程序》(以下简称《工作程序》)，健全完善青海中藏药标准体系建设，推动药品安全巩固提升行动，切实保障人民群众用药安全。

　　《工作程序》以青海特色、传统工艺、习用历史为根本，界定和明确青海省地方药品标准的适用范围，突出和强化医疗机构制剂标准理念。明确中药材、中药饮片炮制、中药配方颗粒、医疗机构制剂四类标准的制定和修订程序及要求，有助于规范药品标准管理工作。《工作程序》还对标准物质的制备、标定、保管和分发等作了基本要求，有助于标准的有效执行和准确运用。

　　近年来，省药品监管局坚持质量引领、标准规范与服务发展相结合，以满足医药产业和企业对药品标准的诉求为出发点，不断强化药品安全监管，完善地方药品标准体系建设，持续研究、制修订、颁布实施适合并满足青海中藏药产业的标准，助力我省医药产业高质量发展。

　　作者郭靓

编辑：张海雯

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