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全省药品抽检工作启动
2024年04月14日 10:50
来源:西海都市报
近日,来自省药品监督管理局的消息,为保证我省药品质量,有效防控药品风险和隐患,2024年全省药品抽样检验工作已全面启动,拟安排国家药品抽检计划300批次,省级药品抽检计划550批次。
为确保抽检工作的科学性、准确性、靶向性,省药品监管局印发《2024年全省药品抽检计划》。在生产环节,实现对省内药品生产企业和产品中包括的中药提取物、化学原料药、制剂、药用辅料和药包材“双覆盖”,对我省药品上市许可持有人委托省外生产品种全覆盖,品种上侧重集中带量采购中选品种、国家基本药物制剂品种、销售额过亿品种、风险提示品种等重点品种,首次开展探索性研究,充分发挥风险预警作用,服务于监管。在经营环节,实现对省内批发企业和连锁总部30%以上覆盖,4年一轮全覆盖,品种上重点对血液制品、临床用量大、不良反应较多、孕产妇儿童用药、特殊药品、广告产品等组织抽检。在使用环节,实现对省内医疗机构制剂40%的覆盖和部分社会办医疗机构的覆盖,品种上重点对临床用量大、调剂使用量大等品种组织抽检。同时,统筹安排省内备案中药配方颗粒、易掺杂使假和增重染色以及腐烂霉变的中药饮片、网络销售药品等新产品、新业态环节的监督抽检。
我省还将首次开展系统性中药材质量监测专项抽检,选择产量大、临床用量大、市场流通量大的地产药材当归、黄芪、诃子3个中药材品种开展质量监测,抽样覆盖中药材种植、经营、使用环节,全面系统评价分析上述3种药材质量,强化中药质量源头管控。(作者:彭娜)
编辑:甘晓玲
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