“五个创新”加力推动青海药品医疗器械监管改革

　　2月26日，记者从青海省药品监督管理局获悉，省药品监管局在中藏药传承发展、医疗器械集群化、化妆品原料研发、“三医”协同发展和治理、审评审批质效提升等五个方面积极创新，助力我省药品医疗器械监管改革，全方位筑牢药品安全底线，切实保障人民群众用药安全。

　　省药品监管局充分应用中医理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药审评核查工作，发掘我省中藏药发展优势，整理收集我省经典名方，建立“青海名方”库，支持我省中藏药特色医疗机构制剂向国药准字转化，推动民族医药更好走出去。

　　对重点创新药和医疗器械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。依托西宁生物科技园培育和支持西宁市发展医疗器械创新产业，全力支持引进科技含量高、综合效益好、可持续发展能力强的医疗器械企业入驻园区，有效推动园区集群化发展进程。围绕“大美青海、纯净美妆”主题，充分发挥大青盐、沙棘果、红景天、甘草提取物等植物资源优势，不断深化交流协作，引导激励企业在化妆品原料研发上走出去。

　　持续完善与卫健、医保部门的协作机制，强化联动协同，加速数据对接，实现零售药店“一店一机一体化监管”，提高监管效能。建立多渠道多层次沟通方式，广泛应用“药审云课堂”“器审云课堂”，破解监管过程中难点堵点问题。规范审评审批工作流程及注册许可程序，推动构建药械注册和生产许可、检验检测、审评审批“一体化”便利服务机制，助力更多二、三类医疗器械产品注册上市。(作者：郭靓)