青海省药监局以创新学习机制激活监管提质新动能

　　中新网青海新闻7月31日电 (魏民军)青海省药监局党组理论学习中心组日前召开第22次(扩大)学习会，聚焦中药注册审评改革关键议题，特邀国家药监局药品审评中心援青干部吴晨悦专题授课。

　　此次学习既是创新学习机制的生动实践，更是以学促干、以研谋实的具体行动，彰显了局党组在学习形式多样化、内容精准化、成效实质化上的持续突破。省局党组书记、局长苏磊红、班子成员及机关各处室、审核中心、监测中心全体干部职工，省药检院中层以上干部和相关技术人员80余人参加此次学习会。

　　新时代药品监管工作面临新形势、新挑战，唯有以专业素养筑牢履职根基，才能实现“监管精准、服务高效”。为此，省药监局打破“读文件、听报告”的传统模式，创新构建“专家授课+案例剖析+互动研讨”三位一体学习体系，让学习成果真正转化为监管实效。

　　吴晨悦凭借深厚政策储备与丰富实践经验，从三大维度系统解读中药审评改革：一是在政策脉络方面，聚焦国家推动中药守正创新的战略布局，从中药审评审批改革的背景出发，深入阐释新形势下的新政策、新要求，清晰勾勒出改革的全貌；二是在改革创新方面，围绕优化中药注册分类，突出中药特色以激发创新动能；完善变更管理，破解中药产业发展瓶颈；探索构建“三结合”中药注册审评证据体系；优化工作机制以加速审评审批全流程等内容展开，详解改革的突破方向；三是在实践成效方面，通过典型案例与翔实数据，展示中药新药各类注册申请量、批准量的年度增长情况，以及审评时限压缩等具体成果，让参会人员直观感受到改革带来的蓬勃活力。

　　此次学习既是政策解读，更是业务部署与思想动员。局党组锚定“学用结合”目标，明确三项落实路径：一是深学细研强本领，将中药注册政策纳入常态化学习清单，要求各业务处室结合岗位开展专题研讨，确保政策吃透、标准把准、执行抓实；二是宣传引导优服务，组织政策宣讲进园区、进企业、进研发机构，助力省内中药企业精准把握改革导向，提升申报质量与成功率；三是协同联动促实效，主动对接国家药审中心争取技术支持，借鉴兄弟省份经验探索区域协作机制，推动改革举措在我省落地生根。

　　中药审评改革既是传承中医药文化的制度保障，更是激发产业创新的关键抓手。省药监局始终站在服务国家战略、保障人民健康的高度，以“党建引领、业务融合、学用结合”为主线，通过高站位组织、专业化内容、实战化导向，推动理论学习从“纸面”落到“地面”。

　　下一步，省药监局将持续擦亮“学习型机关”品牌，健全“导学、讲学、研学、比学、践学”闭环机制，推动学习教育常态化长效化。以此次学习为契机，强化干部专业能力建设，提升监管科学化、法治化、规范化水平，为营造中药创新发展良好生态、助力全省药品监管事业高质量发展注入强劲动力。(完)